1. Momentum detectionis
Streptococcus coetus B (GBS) plerumque in vagina et recto mulierum colonizatur, quod ad infectionem invasivam praecocem (GBS-EOS) in neonatis per transmissionem verticalem a matre ad infantem ducere potest, et causa principalis pneumoniae neonatalis, meningitidis, septicemiae, et etiam mortis est. Anno 2021, Consensus Peritorum de Curatione Clinica Neonatorum Alto Periculo cum Infectione Praecoci in Eadem Cubiculo Matrum et Infantum Societatis Sinensis Salutis Matris et Infantis proposuit ut examinatio GBS 35-37 hebdomades ante partum et praeventio antibiotica intrapartum (IAP) mensuras efficaces ad GBS-EOS in neonatis praevendendam esse.
2. Difficultates quibus occurrunt modi detectionis hodierni
Ruptura membranarum praematura (RPP) ad rupturam membranarum ante partum refertur, quae complicatio communis in periodo perinatali est. Ob rupturam membranarum, SGB in vagina mulierum parturientium verisimilius est ut sursum diffunditur, infectionem intrauterinam efficientem. Periculum infectionis directe proportionale est incremento tempore rupturae membranarum (> 50% mulierum gravidarum intra 1-2 horas post rupturam membranarum, vel etiam 1-2 horas, pariunt).
Methodi detectionis exstantes requisitis opportunitatis (< 1h), accuratiae, et detectionis GBS ad tempus durante partu plene satisfacere non possunt.
| Instrumenta detectionis | Cultura bacterialis | Tempus culturae: 18-24hSi experimentum sensibilitatis medicamentorum: augeatur 8-16h | Ratio detectionis positivae 60%; per processum sampling, bacteria ut Enterococcus faecalis circa vaginam et anum obnoxia est, quod resultatibus falso negativis/falso positivis provenit. |
| Immunochromatographia | Tempus detectionis: XV min. | Sensibilitas humilis est, et facile est detectionem non amittere, praesertim cum copia bacteriorum parva est, difficile est detegere, et praecepta minus commendantur. | |
| PCR | Tempus detectionis: 2-3h | Tempus detectionis plus quam duas horas est, et instrumentum PCR per partes probari debet, nec probationem sequi licet. |
3. Praecipua producta macro et micro-probationis
Detectio celeris: Methodo amplificationis temperaturae constantis, quae probatur digestionis enzymaticae patente utens, aegroti positivi eventum scire possunt statim post quinque minuta.
Detectio quovis tempore, nulla exspectatione necessaria: instrumentum analysatore amplificationis acidorum nucleicorum temperaturae constantis Easy Amp instructum est, et quattuor moduli separatim operantur, exempla autem inspiciuntur ubi advenerunt, ergo nulla exspectatio necessaria est ad exempla pervenienda.
Typus multi-saepematicus: penicillum vaginale, penicillum rectale, vel penicillum vaginale mixtum detegi potest, quod commendationibus praeceptorum GBS respondet, rationem detectionis positivae auget et rationem diagnosis falsae minuit.
Excellens effectus: verificatio clinica multicentrica magnarum copiarum (> 1000 casus), sensibilitas 100%, specificitas 100%.
Reagens apertum: congruens cum instrumento PCR quantitativa fluorescentiae hodierno communi.
4. Informationes de producto
| Numerus Producti | Nomen Producti | Specificatio | Numerus certificati registrationis |
| HWTS-UR033C | Instrumentum detectionis acidi nucleici Streptococci gregis B (Amplificatio Isothermica Specillorum Enzymaticorum) | 50 probationes/instrumentum | Registratio Machinarum Sinarum 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Systema Detectionis Isothermicae Fluorescentis in Tempore Reali Facile Amp | HWTS-1600P (quattuor canalium) | Registratio Machinarum Sinarum 20233222059 |
| HWTS-1600S (duorum canalium) | |||
| HWTS-EQ009 |
Tempus publicationis: VII Kal. Mart. MMXXIV