Producta
-
Instrumentum Detectionis Mutationum Geni 29 EGFR Humani (PCR Fluorescens)-RUO
[Numerus Producti] HWTS-TM4008
Descriptio Brevis
Hoc instrumentum ad Usum Investigationis Solum (USO) destinatur et ad detectionem qualitativam mutationum communium in exonibus 18-21 geni EGFR in exemplaribus DNA extractis ad applicationes investigationis adhibetur.
Usus Investigationis Solum
-
Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici Virus Dengue I/II/III/IV Lyophilizatum et Siccum (PCR Fluorescens) - RUO
[Numerus Producti] HWTS-FE4040
Descriptio Brevis
Hoc instrumentum ad detectionem qualitativam acidi nucleici denguevirus (DENV) in exemplo seri aegroti suspecti adhibetur, ut adiuvet in diagnosi aegrotorum cum febre Dengue. Resultata probationum per instrumentum obtenta tantum ad referentiam clinicam sunt. Ad diagnosim finalem faciendam, analysis completa condicionis aegroti peragenda est una cum manifestationibus clinicis aegroti et aliis inventis laboratorium.
Usus Investigationis Solum
-
Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici (PCR Fluorescens) XVIII Genera Virus Papilloma Humani Periculi Alti (16/18 Typificationis)
Codex Producti
HWTS-CC018B
Approbatio Producti
CE, TFDA
Usus Destinatus
Hoc instrumentum aptum est ad detectionem qualitativam *in vitro* 18 generum virus papilloma humanorum (HPV) (HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) fragmentorum acidi nucleici specificorum in exemplaribus urinae humanae, exemplaribus penicilli cervicalis feminei, exemplaribus penicilli vaginalis feminei, et typificatione HPV 16/18.
-
Instrumentum Detectionis Mutationum KRAS 8 (PCR Fluorescens)-RUO
[Numerus Producti] HWTS-TM4009
Descriptio Brevis
Hoc instrumentum destinatur ad detectionem qualitativam in vitro octo mutationum in codonibus 12 et 13 geni K-ras in DNA extracto ex sectionibus pathologicis humanis paraffino inclusis.
Usus Investigationis Solum
-
Novem Genera Infectionum Tractus Genitourinarii Pathogenorum Acidi Nucleici Detection Kit (Fluorescent PCR)
[Nomen Producti]Novem Genera Infectionis Tractus Genitourinarii Pathogenorum Acidi Nucleici Detection Kit
(PCR fluorescens)
[ProductumCodex]HWTS-UR048
[Usus Destinatus]
Hoc instrumentum aptum est ad detectionem qualitativam *in vitro* Chlamydiae trachomatis (CT).Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Herpes Simplex Virus Type1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), Virus Herpes Simplex Typus 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), vaginitis trichomonalis (TV)in urina, penicillo urethrae masculinae, penicillo cervicali femineo, et penicillo vaginali femineo,ad auxilium praebendum in diagnosi et curatione aegrotorum cum morbis tractus genitourinariiinfectio.
-
Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici (PCR Fluorescens) XVII Genera Papillomavirus Humani (16/18/6/11/44) - Ad Usum Investigationis Solum
Hoc instrumentum aptum est ad detectionem qualitativam *in vitro* septemdecim generum fragmentorum acidi nucleici specificorum papillomavirus humani (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) in exemplo urinae, exemplo penicilli cervicalis feminei et exemplo penicilli vaginalis feminei, necnon ad detectionem typorum HPV 16/18/6/11/44.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag Celeri Test
Instrumentum hoc destinatur ad qualitative *in vitro* detegendam antigena Virus Syncytialis Respiratorii et Adenovirus in exemplaribus penicillorum nasalium a suspectis infectionis intra 7 dies ab initio symptomatum et contactibus propinquis in diagnosi differentiali infectionis tractus respiratorii a Virus Syncytialis Respiratorii et Adenovirus. Resultata probationis non debent adhiberi ut sola basis pro decisione clinica diagnosis et curationis. Ulterior diagnosis clinica confirmanda est methodo (methodis) probationis alternativa (alternativis) in combinatione cum aliis inventis clinicis.
Instrumentum ad diagnosticam in vitro tantum erat nec automatum est.
-
Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici Virus Ebolae Bundybugyo (PCR Fluorescens)
[Nomen Producti] Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici Virus Ebolae Bundybugyo (PCR Fluorescens)
[ProductumCodex] HWTS-FE4023
[Descriptio Brevis]
Hoc productum destinatur ad detectionem qualitativam in vitro acidi nucleici ex
Virus Ebola Bundybugyo in sanguine humano integro, sero/plasma, et exemplaribus penicilli oralis.
-
Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici Antigeni Leucocytarii Humani B27 (PCR Fluorescens) - RUO
Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici Antigeni Leucocytarii Humani B27 (PCR Fluorescens)
HWTS-GE011A
Hoc instrumentum ad detectionem qualitativam DNA in subtypis antigenorum leucocytorum humanorum HLA-B*2702, HLA-B*2704 et HLA-B*2705 adhibetur.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Examen Celere Influenzae A et B Ag
Instrumentum destinatur ad qualitative *in vitro* detegendam antigena SARS-CoV-2, virus influenzae A et B in exemplaribus penicillorum nasalium a suspectis infectionis intra 7 dies ab initio symptomatum et contactuum proximorum in diagnosi differentiali infectionis tractus respiratorii a SARS-CoV-2, Virus Influenzae A et B. Resultata probationis non debent adhiberi ut sola basis pro decisione clinica diagnosis et curationis. Ulterior diagnosis clinica confirmanda est methodo (methodis) probationis alternativa (alternativis) in combinatione cum aliis inventis clinicis. Instrumentum destinatur ad diagnostica *in vitro* tantum et non est automatum.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A &B/RSV/ADV Ag Combo Rapid Test
Hoc instrumentum destinatur ad qualitative *in vitro* detegendam antigena SARS-CoV-2, virus influenzae A et B, virus respiratorii syncytialis, et adenovirus in exemplaribus penicillorum nasalium a suspectis infectionis intra 7 dies ab initio symptomatum et contactuum proximorum in diagnosi differentiali infectionis tractus respiratorii a SARS-CoV-2, virus influenzae A et B, virus respiratorii syncytialis, et adenovirus. Resultata probationis non debent adhiberi ut sola basis pro decisione clinica diagnosis et curationis. Ulterior diagnosis clinica confirmanda est methodo (methodis) probationis alternativa (alternativis) in combinatione cum aliis inventis clinicis. Hoc instrumentum est ad usum diagnosticum *in vitro* tantum et non est automatum.
-
Instrumentum Detectionis Anticorporum IgM/IgG Virus Chikungunyae (Aurum Colloidale)
[Nomen Producti]Instrumentum Detectionis Anticorporum IgM/IgG Virus Chikungunyae (Aurum Colloidale)
[ProductumCodex]HWTS-FE062
[Usus Destinatus]
Hoc instrumentum ad detectionem qualitativam anticorporum in vitro destinatur.
contra virus Chikungunya (IgM et IgG inclusis), et adhibetur ut remedium
Diagnosis auxiliaris infectionis virus Chikungunyae.
