Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici (PCR Fluorescens) XVIII Genera Virus Papilloma Humani Periculi Alti (16/18 Typificationis)

Descriptio Brevis:

Codex Producti

HWTS-CC018B

Approbatio Producti

CE, TFDA

Usus Destinatus

Hoc instrumentum aptum est ad detectionem qualitativam *in vitro* 18 generum virus papilloma humanorum (HPV) (HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) fragmentorum acidi nucleici specificorum in exemplaribus urinae humanae, exemplaribus penicilli cervicalis feminei, exemplaribus penicilli vaginalis feminei, et typificatione HPV 16/18.


Detalia Producti

Etiquettae Productarum

Nomen producti

Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici (PCR Fluorescens) XVIII Genera Virus Papilloma Humani Periculi Alti (16/18 Typificationis)

Epidemiologia

Papillomavirus Humanum (HPV) ad familiam Papillomaviridae pertinet, virus DNA bicatenarii circularis, moleculae parvae, non involucrum, cum longitudine genomi circiter 8000 parium basium (bp). HPV homines inficit per contactum directum vel indirectum cum rebus contaminatis vel transmissionem sexualem. Virus non solum hospiti specificum est, sed etiam textui specificum, et solum cutem humanam et cellulas epitheliales mucosas inficere potest, varietatem papillomatum sive verrucarum in cute humana et damnum proliferativum epithelio tractus reproductivi causans.

Cancer cervicis uteri est unus e tumoribus malignis tractus genitalis feminini frequentissimis. Studia demonstraverunt infectiones persistentes HPV et infectiones multiplices unam ex causis principalibus cancri cervicis uteri esse. Nunc, curationes efficaces agnitae adhuc desunt pro cancro cervicis uteri ab HPV causato, ergo detectio et praeventio infectionis cervicis ab HPV causatae clavis est ad cancrum cervicis uteri prohibendum. Magni momenti est examen diagnosticum aetiologicum simplex, specificum et celerem ad diagnosim clinicam et curationem cancri cervicis uteri instituere.

Canalis

Buffer Reactionis Nuntius Exstinguens
18HPV Reaction Buffer FAM Nullus
VIC (HEX) Nullus
ROX Nullus
CY5 Nullus

Parametri Technici

Repositorium ≤ -18℃
Tempus conservationis Duodecim menses
Typus Speciminis Exemplum urinae, exemplum penicilli cervicalis feminei, exemplum penicilli vaginalis feminei
CV <5.0%
LoD (vel Index Detectionis) Limites Detectionis (LoD): LoD instrumenti est 300 Exemplaria/mL
Specificitas Nulla reactio cruciata cum aliis pathogenis tractus reproductivi pertinentibus et DNA genomico humano est.
Instrumenta Applicabilia Systemata PCR in Tempore Reali SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Systemata PCR in Tempore Reali Applied Biosystems 7500, Systemata PCR in Tempore Reali Celeria Applied Biosystems 7500, Systemata PCR in Tempore Reali QuantStudio®5, Systemata PCR in Tempore Reali LightCycler®480, Systemata Detectionis PCR in Tempore Reali LineGene 9600 Plus (FQD-96A, technologia Hangzhou Bioer) et Cyclator Thermalis Quantitativus in Tempore Reali MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Systema PCR in Tempore Reali BioRad CFX96, Systema PCR in Tempore Reali BioRad CFX Opus 96.

Ordo operis: Vide instructiones instructionum (vel instructiones usus) pro singulis.

Solutio 1 (Extractio automatica acidi nucleici)

Ordo operis. Vide instructiones instrumenti ad usum singularium. Solutio 1.

Solutio II: (Reagens ad Exempla Macro et Micro-Probanda Emittenda)

Ordo operis. Vide instructiones instrumenti ad usum (IFU) pro singulis. Solutio 2.

Reagentia necessaria sed non provisa

Reagens Emissionis Exemplorum Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), Instrumentum Macro & Micro-Test DNA/RNA Virale (HWTS-3017) (quod cum Extractore Automatico Acidi Nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011) adhiberi potest) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Columna Macro & Micro-Test DNA/RNA Virale (HWTS-3020-50).

Res consumibiles necessariae sed non provisae

Tubuli centrifugae 1.5mL sine DNasi/RNasi, apices sine DNasi/RNasi, fasciae octo tuborum ad PCR, centrifuga mensae composita, mixtor vortex mensae composita.


  • Praecedens:
  • Deinde:

  • Nuntium tuum hic scribe et nobis mitte.