Acidum Nucleicum Streptococci Gregis B
Nomen producti
HWTS-UR027-Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici Streptococci Gregis B (PCR Fluorescens)
HWTS-UR028-Instrumentum Detectionis Acidi Nucleici Streptococci Gregis B Liquidatum et Siccum (PCR Fluorescens)
Certificatum
CE, FDA
Epidemiologia
Streptococcus coetus B (GBS), etiam streptococcus agalactiae appellatus, est pathogen opportunisticus gram-positivus qui plerumque tractus gastrointestinales et urogenitales inferiores corporis humani incolit. Circiter 10%-30% mulierum gravidarum GBS in vagino habent.
Mulieres gravidas infectioni GBS obnoxiae sunt propter mutationes in ambitu interno tractus reproductivi eventuum hormonum in corpore, quae exitus adversos graviditatis, ut partum praematurum, rupturam membranarum praematuram, et partum mortuum, et etiam ad infectiones puerperales in mulieribus gravidis ducere possunt.
Streptococcus neonatalis coetus B cum infectione perinatali coniungitur et est pathogen magni momenti morborum infectiosorum gravium, ut sepsis et meningitis neonatalis. 40%-70% matrum SGB infectarum SGB neonatis per canalem partus transmittent, morbos infectiosos neonatales graves, ut sepsis et meningitis neonatalis, causantes. Si neonati SGB portant, circiter 1%-3% infectionem invasivam praecocem contrahent, quarum 5% mortem afferent.
Canalis
| FAM | Scopus GBS |
| VIC/HEX | Imperium internum |
Parametri Technici
| Repositorium | Liquidum: ≤-18℃ in tenebris; Lyophilizatio: ≤30℃ in tenebris |
| Tempus conservationis | Duodecim menses |
| Typus Speciminis | Secreta Genitalia et Rectalia |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| Limitatio Detectionis (vel Limitatio Detectionis) | 1×103Exemplaria/mL |
| Subtypes Tegentes | Serotypa streptococci gregis B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX et ND) detege; eventus omnes positivi sunt. |
| Specificitas | Alia exempla tractus genitalis et recti ex panno tossico, ut *Candida albicans*, *Trichomonas vaginalis*, *Chlamydia trachomatis*, *Ureaplasma urealyticum*, *Neisseria gonorrhoeae*, *Mycoplasma hominis*, *Mycoplasma genitalium*, virus herpes simplex, virus papilloma humanum, *Lactobacillum*, *Gardnerellam vaginalis*, *Staphylococcus aureus*, indices nationales negativi N1-N10 (*Streptococcus pneumoniae*, *Streptococcus pyogenes*, *Streptococcus thermophilus*, *Streptococcus mutans*, *Streptococcus pyogenes*, *Lactobacillum acidophilum*, *Lactobacillum reuteri*, *Escherichia coli* DH5α, *Candida albicans*), et DNA genomicum humanum, detegere possunt; omnia negativa pro Streptococco gregis B sunt. |
| Instrumenta Applicabilia | Instrumentis PCR fluorescentibus vulgaribus in foro aequare potest. Systema PCR Temporis Realis SLAN-96P Systema PCR Temporis Realis ABI 7500 Systema PCR Temporis Realis QuantStudio®5 Systema PCR in Tempore Reali LightCycler®480 Systema Detectionis PCR in Tempore Reali LineGene 9600 Plus MA-6000 Cyclator Thermalis Quantitativus Temporis Realis |
Solutio PCR Totalis
