Virus Variolae Simiae et Typatio Acidi Nucleici
Nomen producti
HWTS-OT202-Instrumentum Detectionis Virus Variolae Simiae et Typificationis Acidi Nucleici (PCR Fluorescens)
Certificatum
CE
Epidemiologia
Variola simiarum (Mpox) est morbus zoonoticus acutus infectiosus a Virus Variolae Simiarum (MPXV) causatus. MPXV forma rotunda vel ovalis est, et est virus DNA duplicis filamenti cum longitudine circiter 197 Kb.[1]Morbus praecipue per animalia transmittitur, et homines infici possunt morsu ab animalibus infectis vel per contactum directum cum sanguine, humoribus corporis et eruptione cutanea animalium infectorum. Virus etiam inter homines transmitti potest, praesertim per guttas respiratorias durante contactu diuturno et directo facie ad faciem, vel per contactum directum cum humoribus corporis aegroti vel rebus contaminatis.[2-3]Studia demonstraverunt MPXV duas distinctas cladas formare: cladam I (antea clada Africae Centralis vel clada Pelvis Congensis appellatam) et cladam II (antea clada Africae Occidentalis appellatam). Mpox cladae Pelvis Congensis clare demonstrata est inter homines transmissibilis esse et mortem causare posse, dum mpox cladae Africae Occidentalis symptomata leviora efficit et minorem transmissionis inter homines ratem habet.[4].
Resultatus probationum huius instrumenti non solum indicium ad diagnosim infectionis MPXV in aegrotis praebere debent, quae cum notis clinicis aegroti aliisque datis probationum laboratorio coniungenda est ad recte iudicandam infectionem pathogeni et ad rationabilem curationis rationem formandam ad curationem tutam et efficax praestandam.
Canalis
FAM | MPXV cladus II |
ROX | Acidum nucleicum universale MPXV |
VIC/HEX | MPXV cladus I |
CY5 | imperium internum |
Parametri Technici
Repositorium | ≤-18℃ |
Tempus conservationis | Duodecim menses |
Typus Speciminis | Liquor eruptionis humanae, penicilli oropharyngei et serum |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
Limitatio Detectionis (vel Limitatio Detectionis) | 200 Exemplaria/mL |
Instrumenta Applicabilia | Reagens detectionis Typi I: Systema PCR Temporis Realis 7500 Biosystems Applied Systema PCR Temporis Realis Celeris Applied Biosystems 7500 QuantStudio®Quinque Systemata PCR Temporis Realis Systema PCR Temporis Realis SLAN-96P (Societas Technologiae Medicae Hongshi, Ltd.) Cyclus Lucis®Systema PCR in Tempore Reali 480 Systema Detectionis PCR in Tempore Reali LineGene 9600 Plus (FQD-96A, technologia Hangzhou Bioer) MA-6000 Therma Cyclator Quantitativus Realis Temporis (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Systema PCR Temporis Realis BioRad CFX96 Systema PCR Temporis Realis BioRad CFX Opus 96 Reagens detectionis Typi II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007)) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |