Antigenum Virus SARS-CoV-2 – Examen Domesticum

Descriptio Brevis:

Hoc instrumentum detectionis ad detectionem qualitativam in vitro antigeni SARS-CoV-2 in exemplaribus penicilli nasalis destinatur. Haec probatio destinatur ad usum domesticum sine praescriptione, cum exemplaribus penicilli nasalis anterioris (naris) ab individuis 15 annorum vel maioribus, qui COVID-19 habere suspecti sunt, vel exemplaribus penicilli nasalis ab adultis collectis, ab individuis sub 15 annis, qui COVID-19 habere suspecti sunt.

Mitte nobis inscriptionem electronicam

Detalia Producti

Etiquettae Productarum

Nomen producti

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigeni Detection Kit (colloidal gold method) -Nasal

Certificatum

CE1434

Epidemiologia

Morbus Coronavirus 2019 (COVID-19) est pneumonia causata ab infectione novi coronaviri, nomine Syndroma Respiratorium Acutu Gravi Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 est novum coronavirum generis β, particulas involutas rotundas vel ovales, diametro ab 60 nm ad 140 nm habens. Homo plerumque obnoxius est SARS-CoV-2. Fontes infectionis principales sunt aegroti COVID-19 confirmati et vectores asymptomatici SARSCoV-2.

Studium clinicum

Efficacia Instrumenti Detectionis Antigeni in 554 aegris ex penicillis nasalibus a suspectis symptomaticis COVID-19 intra 7 dies post initium symptomatum collectis, comparata cum examine RT-PCR, aestimata est. Efficacia Instrumenti Probationis Antigeni SARS-CoV-2 haec est:

Antigenum Virus SARS-CoV-2 (reagens investigationis)	Reagens RT-PCR		Summa
Antigenum Virus SARS-CoV-2 (reagens investigationis)	Positivum	Negativum	Summa
Positivum	97	0	97
Negativum	7	450	457
Summa	104	450	554

Sensibilitatem	93.27%	CI 95.0%	86.62% - 97.25%
Specificitas	100.00%	CI 95.0%	99.18% - 100.00%
Summa	98.74%	CI 95.0%	97.41% - 99.49%

Parametri Technici

Temperatura repositionis	4℃-30℃
Genus exempli	Exempla ex penicillo nasali
Tempus conservationis	XXIV menses
Instrumenta auxiliaria	Non requiritur
Consumbilia Addita	Non requiritur
Tempus detectionis	XV-XX minuta
Specificitas	Nulla reactio transversa cum pathogenis ut Coronavirus humanum (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Nova influenza A H1N1 (2009), Influenza seasonalis A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus syncytialis respiratorius A/B, Virus parainfluenzae (1, 2 et 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) existit.

Fluxus Operis

1. Exemplum
●Leniter totum apicem mollem penicilli (plerumque dimidiam ad tres quartas partes unciae) in unam narem inser. Media pressione utens, penicillum contra omnes parietes interiores naris frica. Saltem quinque circulos magnos fac. Et utraque naris per quindecim circiter secundas detergenda est. Eodem penicillo utens, idem in altera nare repete.

●Dissolutio speciminis.Peniculum penitus in solutionem extractionis speciminis immerge; bacillum peniculi ad punctum fracturae frange, fine molli in tubo relicto. Operculum adstringe, decies inverte et tubum in loco stabili pone.