Mutatio Geni BRAF V600E Humani
Nomen producti
HWTS-TM007-Instrumentum Detectionis Mutationis Gene V600E Humani BRAF (PCR Fluorescens)
Certificatum
CE/TFDA
Epidemiologia
Plus quam triginta genera mutationum BRAF inventa sunt, quarum circiter 90% in exone 15 sita sunt, ubi mutatio V600E habetur mutatio frequentissima, id est, thyminum (T) in loco 1799 in exone 15 mutatur in adeninum (A), quod efficit ut valina (V) in loco 600 acido glutamico (E) in producto proteico substituatur. Mutationes BRAF vulgo inveniuntur in tumoribus malignis ut melanoma, cancro colorectali, cancro thyroideae, et cancro pulmonis. Intellectu mutationis geni BRAF facta est necessitas examinandi EGFR-TKIs et medicamenta mutationi geni BRAF directa in therapia clinica directa pro aegris qui prodesse possunt.
Canalis
| FAM | Mutatio V600E, moderamen internum |
Parametri Technici
| Repositorium | ≤-18℃ |
| Tempus conservationis | Novem menses |
| Typus Speciminis | Exempla textuum pathologicorum paraffino inclusa |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| Limitatio Detectionis (vel Limitatio Detectionis) | Instrumentis utere ad detegendum LoD correspondentem qualitatis moderationem. a) sub 3ng/μL naturae naturalis, mutationis proportio 1% in liquore reactionis stabile detegi potest; b) sub 1% mutationis proportione, mutatio 1×103Exemplaria/mL in fundo naturali 1×105Copiae/mL stabile in liquore reactionis detegi possunt; c) liquor reactionis IC limitem detectionis infimum moderationis qualitatis SW3 moderationis internae societatis detegere potest. |
| Instrumenta Applicabilia: | Systema PCR Temporis Realis 7500 Biosystems AppliedPCR Temporis Realis Applicata Biosystems 7300 Systemata, Systemata PCR Temporis Realis QuantStudio® 5 Systema PCR in Tempore Reali LightCycler®480 Systema PCR Temporis Realis BioRad CFX96 |
Fluxus Operis
Reagentia extractionis commendata: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404), Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) fabricata a Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
