Mutationes KRAS 8
Nomen producti
HWTS-TM014-KRAS 8 Mutationum Detectio Instrumentum (Fluorescentia PCR)
Certificatum
CE/TFDA/Myanmar FDA
Epidemiologia
Mutationes punctiformes in gene KRAS in multis generibus tumorum humanorum inventae sunt, circiter 17%~25% mutationis in tumore, 15%~30% in aegris cancro pulmonis, 20%~50% in aegris cancro colorectali. Quia proteinum P21 a gene K-ras codificatum infra viam signalis EGFR situm est, post mutationem geni K-ras, via signalis infra semper activatur nec afficitur a medicamentis supra in EGFR directis, quod ad continuam proliferationem malignantem cellularum ducit. Mutationes in gene K-ras plerumque resistentiam contra inhibitores tyrosini kinasis EGFR in aegris cancro pulmonis et resistentiam contra medicamenta anticorporum anti-EGFR in aegris cancro colorectali conferunt. Anno MMVIII, Rete Cancri Nationale Comprehensivum (NCCN) normas clinicas de usu cancri colorectali promulgavit, quae demonstravit locos mutationis qui activationem K-ras efficiunt praecipue in codonibus XII et XIII exonis II sitos esse, et commendavit ut omnes aegroti cum cancro colorectali metastatico provecto ante curationem pro mutatione K-ras examinari possent. Quapropter, detectio celeris et accurata mutationis geni K-ras magni momenti est in consilio clinico medicationis. Hoc instrumentum DNA ut exemplum detectionis utitur ad aestimationem qualitativam status mutationis praebendam, quae clinicis in perscrutando aegrotos cancri colorectali, cancri pulmonis et aliorum tumorum qui ex medicamentis destinatis proficiunt adiuvare potest. Resultata probationum instrumenti tantum ad referentiam clinicam sunt et non ut sola basis pro curatione individuali aegrotorum adhibenda sunt. Clinici iudicia comprehensiva de resultatis probationum facere debent secundum factores ut condicionem aegroti, indicationes medicamentorum, responsionem curationis et alia indicia probationum laboratorium.
Parametri Technici
Repositorium | Liquidum: ≤-18℃ in tenebris; Lyophilizatum: ≤30℃ in tenebris |
Tempus conservationis | Liquidum: menses 9; Lyophilizatum: menses 12 |
Typus Speciminis | Textus vel sectio pathologica paraffino inclusa cellulas tumorales continet |
CV | ≤5.0% |
Limitatio Detectionis (vel Limitatio Detectionis) | K-ras Reaction Buffer A et K-ras Reaction Buffer B stabile mutationis ratem 1% sub fundamento 3ng/μL typi naturalis detegere possunt. |
Instrumenta Applicabilia | Systema PCR Temporis Realis 7500 Biosystems Applied Systema PCR Temporis Realis Applied Biosystems 7300 Systema PCR Temporis Realis QuantStudio®5 Systema PCR in Tempore Reali LightCycler® 480 Systema PCR Temporis Realis BioRad CFX96 |
Fluxus Operis
Commendatur ut utaris QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) et Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) a Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. fabricatis.