HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A &B/RSV/ADV Ag Combo Rapid Test
Nomen producti
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A &B/RSV/ADV Ag Combo Rapid Test
Approbatio Producti
CE3018 (IVDR)
Principia probationum
Instrumentum technologiam immunochromatographiae in methodo sandwich duplicis anticorporis adhibet.ad antigena SARS-CoV-2, virus influenzae A et B, et virus syncytialis respiratorii detegenda.Virus et Adenovirus. Taenia probatoria anticorporibus specificis obducta est ad formandum...lineae pro pathogeno respectivo destinato. Per experimentum, exemplum processum examinandum estadditum puteo speciminis tassetarum probatoriarum. Cum specimen probandum continetpathogenum destinatum concentratione altiore quam LoD, antigenum destinatum etAnticorpus designatum correspondens compositum reactionis formabit. Sub actionechromatographiae, compositum reactionis per nitrocellulosam progrediturmembrana, ad lineam probationis agglutinatur et tandem fasciam rubram format, positivum indicanspathogeni probati correspondentis. Contra, si exemplum scopum non continetSi pathogenum vel concentratio antigeni inferior est quam LoD, nulla fascia rubra apparebit apudlinea probationis, negativum pathogeni probationis correspondentis indicans. UtrumSi pathogenum destinatum in exemplo est, fascia rubra in inspectione qualitatis adesse debet.linea (C), quae fungitur ut moderator internus ad processum chromatographiae monitorandum etinstrumentum probationis functionale.
Parametri Technici
| Repositorium | 4-30°C |
| Tempus conservationis | XXIV menses |
| Typus Speciminis | Peniculus nasalis |
| Tempus Detectionis | XV-XX minuta |
Proprietates Perfunctionis
Ordo operis







