Instrumentum Detectionis Mutationum KRAS 8 (PCR Fluorescens)-RUO
Nomen producti
Instrumentum Detectionis Mutationum KRAS 8 (PCR Fluorescens)-RUO
Epidemiologia
Mutationes punctiformes in gene KRAS in variis generibus tumorum humanorum inventae sunt, circiter 17%~25% mutationis in tumore, 15%~30% mutationis in aegris cancro pulmonis, 20%~50% mutationis in aegris cancro colorectali. Quia proteinum P21 a gene K-ras codificatum infra viam signalis EGFR situm est, post mutationem geni K-ras, via signalis infra semper activatur nec afficitur a medicamentis anterius in EGFR directis, quod continuam proliferationem malignantem cellularum efficit. Mutationes in gene K-ras plerumque resistentiam contra inhibitores tyrosini kinasis EGFR in aegris cancro pulmonis et resistentiam contra medicamenta anticorporum anti-EGFR in aegris cancro colorectali confert [1, 2, 3]. Anno MMVIII, Rete Nationale Comprehensivum Cancri (NCCN) normas clinicas de usu cancri colorectali promulgavit, quae demonstravit locos mutationis qui activationem K-ras efficiunt praecipue in codonibus XII et XIII exonis II sitos esse, et commendavit ut omnes aegroti cum cancro colorectali metastatico provecto ante curationem pro mutatione K-ras examinari possent [4]. Ergo, celeris et accurata detectio mutationis geni K-ras magni momenti est in consilio clinico medicationis. Hoc instrumentum DNA ut exemplum detectionis utitur ad aestimationem qualitativam status mutationis praebendam, quae clinicis in perscrutando cancro colorectali, cancro pulmonis et aliis aegrotis tumoribus laborantibus qui ex medicamentis destinatis prosunt adiuvare potest. Resultata probationum instrumenti tantum ad referentiam clinicam sunt et non ut sola basis pro curatione individuali aegrotorum adhibenda sunt. Clinici iudicia comprehensiva de resultatis probationum facere debent secundum factores ut condicionem aegroti, indicationes medicamentorum, responsionem curationis et alia indicia probationum laboratorium.
Parametri Technici
| Repositorium | ≤-18℃ |
| Tempus conservationis | Duodecim menses |
| Typus Speciminis | Sectiones pathologicae paraffino humano inclusae |
| CV | ≤5.0% |
| LoD (vel Index Detectionis) | a) K-ras Reaction Buffer A et K-ras Reaction Buffer B stabile mutationis ratam 1% sub 3ng/μL naturae naturalis detegere possunt; b) Mutatio 1×103Exemplaria/mL in fundo naturali 1×10 stabile detegi possunt.5Exemplaria/mL cum mutationis proportio 1% est; c) Cum LoD referentialis societatis SW3 examinatur, nullus valor Ct vel valor Ct=0 Bufferis Reactionis A et Bufferis Reactionis B est. |
| Instrumenta Applicabilia | Systema PCR temporis realis Applied Biosystems 7500, Systema PCR temporis realis Applied Biosystems 7300, Systema PCR temporis realis QuantStudio®5, Systema PCR temporis realis LightCycler® 480, Systema PCR temporis realis BioRad CFX96. |
Fluxus Operis
Reactivum requisitum sed non provisum:Aqua/RNase libera, ethanolum anhydricum. Cum exemplum textus paraffino incluso examinatur, commendatur ut QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) et Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) fabricati a Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. adhibeantur.
Res consumibiles necessariae sed non provisae:Cuspides sine DNasi/RNasi, chirothecae abiciendae, tubus centrifugae sine DNasi/RNasi, taenia octo tuborum, centrifuga.
