Instrumentum Detectionis Mutationum Geni 29 EGFR Humani (PCR Fluorescens)-RUO
Nomen producti
Instrumentum Detectionis Mutationum Geni 29 EGFR Humani (PCR Fluorescens)-RUO
Epidemiologia
Cancer pulmonis causa primaria mortuum cancro toto orbe terrarum factus est, valetudini humanae graviter minans. Cancer pulmonis non-parvicellularis circiter 80%-85% aegrotorum cancro pulmonis repraesentat. EGFR nunc est scopus molecularis gravissimus ad curationem cancri pulmonis non-parvicellularis. Phosphorylatio EGFR potest promovere incrementum, differentiationem, invasionem, metastasim, anti-apoptosin cellularum tumoris, et angiogenesin tumoris promovere. Inhibitores tyrosini kinasis EGFR (TKI) viam signalationis EGFR obstruere possunt inhibendo autophosphorylationem EGFR, ita proliferationem et differentiationem cellularum tumoris inhibentes, apoptosin cellularum tumoris promoventes, angiogenesin tumoris reducentes, etc., ut therapia tumori directa consequatur [1]. Numerus magnus studiorum demonstravit efficaciam therapeuticam EGFR-TKI arcte coniunctam esse cum statu mutationis geni EGFR, et specifice incrementum cellularum tumoris cum mutatione geni EGFR inhibere posse [2,3]. Genum EGFR in brachio brevi chromosomatis 7 (7p12) situm est, longitudine plena 200Kb habens et exonibus 28 constat. Regio mutationis praecipue in exonibus 18 ad 21 sita est, codonibus 746 ad 753 mutatio deletionis in exone 19 circiter 45% et mutatio L858R in exone 21 circiter 40% ad 45% repraesentat [4]. Praecepta NCCN ad Diagnosin et Curationem Cancri Pulmonis Non-Parvocellularis clare declarant probationem mutationis geni EGFR necessariam esse ante administrationem EGFR-TKI. Hoc instrumentum probationis adhibetur ad administrationem medicamentorum inhibitorum tyrosini kinasis receptoris factoris crescentis epidermalis (EGFR-TKI) dirigendam, et fundamentum medicinae personalizatae pro aegris cum cancro pulmonis non-parvocellulari praebendam. Hoc instrumentum tantum ad detectionem mutationum communium in gene EGFR in aegris cum cancro pulmonis non-parvocellulari adhibetur. Resultatus probationum ad solam referentiam clinicam sunt nec solum ut fundamentum curationis individualis aegrotorum adhiberi debent. Medici condicionem aegroti, indicationes medicamentorum, et curationem considerare debent. Reactio et alii indices probationum laboratorium aliique factores adhibentur ad plene iudicandos eventus probationum.
Canalis
| Buffer Reactionis | Canalis |
| EGFR IC Reaction Buffer | Canalis FAM |
| L858R Reaction Buffer | Canalis FAM |
| Buffer Reactionis 19del | Canalis FAM |
| T790M Reaction Buffer | Canalis FAM |
| G719X Reaction Buffer | Canalis FAM |
| 3Ins20 Reaction Buffer | Canalis FAM |
| L861Q Reaction Buffer | Canalis FAM |
| S768I Reaction Buffer | Canalis FAM |
Parametri Technici
| Repositorium | Liquidum: ≤ -18℃ In tenebris |
| Tempus conservationis | Duodecim menses |
| Typus Speciminis | textus tumoris recens, sectio pathologica congelata, textus vel sectio pathologica paraffino inclusa, plasma vel serum |
| CV | <5.0% |
| LoD (vel Index Detectionis) | Detectio solutionis reactionis acidi nucleici sub contextu 3ng/μL typi naturalis, stabile detegere potest 1% mutationis ratem; b) reactio acidi nucleici Sub mutationis ratione 1%, mutatio 1×10³ exemplaria/mL stabile detegi potest in fundamento typi naturalis 1×10⁵ exemplarium/mL; c) Solutio reactionis referentialis internae productum referentiale SW3 cum infimo limite detectionis referentialis internae societatis detegere potest. Cum instrumentum materiam referentialem limitem detectionis nationalem detegit, materia referentialis limitis detectionis frequentiae mutationis 2.5% et mutatio amplificationis geni EGFR cum variatione numeri exemplarium 4 stabiliter detegi possunt. |
| Specificitas | Nulla reactio transversa cum DNA genomico humano typo naturali et aliis typis mutantibus existit. |
| Instrumenta Applicabilia | Systema PCR Temporis Realis 7500 Biosystems Applicata, Systema PCR Temporis Realis 7300 Biosystems Applicata, Systema PCR Temporis Realis QuantStudio® 5, Systema PCR in Tempore Reali LightCycler® 480, Systema PCR in Tempore Reali BioRad CFX96. |
Fluxus Operis
Reagentia necessaria sed non provisa:Aqua sine DNase/RNase, ethanol anhydricum. Cum exemplum textus paraffino incluso examinatur, commendatur ut QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) a QIAGEN et Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) a Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. adhibeatur. Cum exemplum plasmatis/seri examinatur, commendatur ut Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (quod cum Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) a Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. vel QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) a QIAGEN adhibeatur.
Res consumibiles necessariae sed non provisae: Apex sine DNase/RNase, chirothecae abiciendae, tubus centrifugae sine DNase/RNase, taeniae octo tuborum ad PCR, centrifuga.
